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Información sobre "Fármacos específicos para controlar la enfermedad", realizada y revisada por: Lucía Fuster Sanjurjo. Servicio de Farmacia. Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF).
Información sobre "Biosimilares", realizada y revisada por: Dra. Pilar Robledo Andrés. Servicio de Digestivo. Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres).
Vídeo educativo: “Tratamiento tópico de la Colitis ulcerosa” y Tuberculosis y enfermedad inflamatoria intestinal”, realizados y revisados por: GETECCU, Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis ulcerosa.

¿Cuáles son los fármacos específicos para el tratamiento de la EII utilizados comúnmente para controlar la enfermedad?

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farmacos1. AMINOSALICILATOS (5-ASA)
¿Qué son y para que se utilizan?

La Sulfasalazina y la Mesalazina son aminosalicilatos, considerados como antiinflamatorios tópicos, es decir, disminuyen la inflamación a su paso por el intestino. Se utilizan para el tratamiento de los brotes (fase aguda) y para la prevención de recaídas (fase de mantenimiento) fundamentalmente en los casos de Colitis Ulcerosa y algunas formas o localizaciones en la Enfermedad de Crohn.

¿Cómo se administran?

La Sulfazalazina se presenta en comprimidos para tomar por boca (vía oral). Se recomienda administrar con alimentos para mejorar la tolerancia. Actualmente apenas se utiliza, dado el número de efectos secundarios que puede ocasionar; salvo en algunos casos con afectación reumatológica moderada.

La Mesalazina puede encontrarse en forma de comprimidos y granulados para tomar por boca (vía oral) y en forma de enema, espuma rectal o supositorios para la administración en el recto a través del ano (vía rectal).

¿Qué efectos secundarios pueden presentar la sulfasalazina o la mesalazina?

tratamiento1Hasta un 40% de los pacientes en tto con sulfasalazina presentan efectos secundarios, principalmente nauseas, vomitos, dolor de cabeza, malestar gástrico o fatiga. Pueden mejorar administrando la medicación con la comida o reduciendo la dosis. Muy raramente pueden ocasionar reacciones dermatológicas alérgicas, daño en la medula ósea o inflamación del páncreas, hígado, pulmón o corazón. Se ha relacionado con infertilidad reversible al suspender el fármaco. Se aconseja la administración de acido fólico ya que puede favorecer su déficit.
Las mesalazinas son fármacos muy bien tolerados y seguros.  Ocasionalmente presentan efectos secundarios generalmente muy leves, como dolor abdominal, náuseas y vómitos. 
Se aconseja realizar una analítica periódicamente, para detectar posibles efectos sobre la función renal.

¿Cuándo estaría indicado el tratamiento vía rectal (tópico) con mesalazina?
¿Que diferencias existen entre las diferentes formas de presentación?

Entre un 65-70% de pacientes con CU presentan formas de afectación distal (que pueden extenderse desde recto hasta angulo esplénico) susceptibles de tratamiento con mesalazina rectal.

En comparación con el tratamiento oral, el tratamiento tópico (vía rectal) ofrece ciertas ventajas como son la liberación directa del fármaco en la zona de inflamación con rápida respuesta sintomática, la administración en dosis única/diaria y la seguridad del fármaco administrado por esta vía.

La distribución del fármaco a lo largo del recto, sigma y colon izquierdo, es variable según el modo de liberación y está en función de su presentación comercial:

  • a) Supositorio: liberación del fármaco limitada al recto (15-20cms desde margen anal).
  • b) Espuma rectal: la liberación del fármaco puede llegar a sigma y colon descendente.
  • c) Enema: la liberación del fármaco puede alcanzar hasta ángulo esplénico.
Mesalazina Tratamiento tópico
¿Cómo se puede saber si se está tomando un aminosalicilato?

La Sulfasalazina está comercializada como Salazopyrina® y la Mesalazina como Claversal®, Asacol®, Mezavant®, Pentasa® y Salofalk®.

¿Dónde se puede encontrar más información sobre el aminosalicilato que se está tomando?

En la siguiente tabla se muestra un listado de los principios activos y nombres comerciales de los aminosalicilatos más empleados en el tratamiento de la EII. Clicando en la presentación comercial, se podrá acceder al prospecto de cada medicamento (Centro de Información online de Medicamentos, CIMA1); en el prospecto se encontrará información sobre las precauciones de uso del medicamento, modo de administración, conservación de los mismos y posibles efectos adversos.

La información contenida en los respectivos prospectos, se renueva periódicamente, por lo que en ocasiones puede ser discordante con las indicaciones del especialista y existir cierto desfase entre la nueva información sobre las precauciones, modo de administración, conservación y posible efectos secundarios de los mismos. Ante la duda preguntar al médico.

VIA ORAL1
PRINCIPIO ACTIVO PRESENTACIÓN COMERCIAL
Sulfazalazina Salazopyrina® Comprimidos
Mesalazina Claversal® Comprimidos
Asacol® Comprimidos
Mezavant® Comprimidos
Pentasa® Comprimidos (500 mg)
Pentasa® Comprimidos (1 gramo)
Pentasa® Granulado Sobres (1 gramo)
Pentasa® Granulado Sobres (2 gramos)
Salofalk® Granulado Sobres (1 gramo)
Salofalk® Granulado Sobres (1,5 gramos)
Salofalk® Granulado Sobres (3 gramos)

1 Datos recogidos del Centro de información online de medicamentos (CIMA). En: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad), de: http://www.aemps.gob.es/.

VÍA RECTAL1
PRINCIPIO ACTIVO PRESENTACIÓN COMERCIAL
Mesalazina Claversal® Espuma rectal
Claversal® Supositorios
Pentasa® Supositorios
Pentasa® Suspensión rectal
Salofalk® Espuma rectal
Salofalk® Supositorios
Salofalk® Suspensión rectal

1 Datos recogidos del Centro de información online de medicamentos (CIMA). En: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad), de: http://www.aemps.gob.es/.

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  • Última Actualización: 02/09/2019.
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