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Información sobre "Fármacos específicos para controlar la enfermedad", realizada y revisada por: Lucía Fuster Sanjurjo. Servicio de Farmacia. Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF).
Información sobre "Biosimilares", realizada y revisada por: Dra. Pilar Robledo Andrés. Servicio de Digestivo. Hospital San Pedro de Alcántara (Cáceres).
Vídeo educativo: “Tratamiento tópico de la Colitis ulcerosa” y Tuberculosis y enfermedad inflamatoria intestinal”, realizados y revisados por: GETECCU, Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis ulcerosa.

¿Cuáles son los fármacos específicos para el tratamiento de la EII utilizados comúnmente para controlar la enfermedad?

Los grupos de fármacos más empleados son:

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4.1 BIOSIMILARES
¿Que son los fármacos biosimilares?

Un fármaco biosimilar es un medicamento que contiene una versión de la sustancia activa de un medicamento biológico original ya autorizado (medicamento de referencia). También son medicamentos biológicos, que se comercializan después de que ha expirado la patente del medicamento de referencia.

¿Son igual que los genéricos?

No, los “Genéricos” son productos que tienen la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica. Al ser sintetizados químicamente, se pueden hacer productos exactos al original.

En un esfuerzo por desarrollar algo como un genérico para los biológicos, los científicos han creado los biosimilares. Son productos sintetizados utilizando la biotecnología, tecnología que utiliza sistemas biológicos y organismo vivos o sus derivados (modificados genéticamente) para la creación o modificación de productos, en este caso el desarrollo de biosimilares, resultando parecidos a un biológico particular, pero sin ser idénticos. Todos los biosimilares difieren del producto innovador y de cualquier otro biosimilar.

Para ser autorizados deben probar su similitud en cuanto a calidad, actividad biológica, seguridad y eficacia.

Actualmente está aprobado para su uso en la enfermedad inflamatoria intestinal un biosimilar de Infliximab (el medicamento original es Remicade®), con dos nombres comerciales: Inflectra® y Remsima® y varios biosimilares de Adalimumab con los siguientes nombres comerciales: Amgevita®, Hyrimoz® e Imraldi®

¿Que indicaciones tinene?

Las mismas que el medicamento de referencia, en este caso, Remicade®. Se administra de la misma forma, por vía intravenosa, y a las mismas dosis.

¿Son igual de eficaces? ¿Y seguros?

Los estudios de pre-comercialización se han hecho en pacientes con Artritis Reumatoide y Espondilitis Anquilosante y no se ha encontrado diferencias.

Después de la comercialización, ya en Enfermedad Inflamatoria Intestinal, los resultados en práctica clínica vienen a demostrar que tampoco hay diferencias de seguridad y eficacia, tanto para adultos como para niños.

Existen programas de farmacovigilancia para controlar el uso de estos medicamentos y poder detectar si se produce algún problema.

¿Cuándo se utiliza un fármaco biosimilar?

En pacientes diagnosticados de Enfermedad de Crohn o Colitis Ulcerosa, con brote moderado-grave, que no responde favorablemente a tratamientos convencionales o cuando éstos están contraindicados o hay intolerancia, se utilizan los medicamentos biológicos. Puede usarse tanto el medicamento de referencia como su biosimilar.

¿Quién tiene que decidir qué tratamiento poner?

La decisión de todos los tratamientos debe ser conjunta entre el paciente y su médico. La persona que indica el tratamiento siempre es el médico, pero el paciente debe saber por qué recibe ese tratamiento, qué se espera de él, qué efectos puede causarle, etc, y ser co-responsable en la decisión final.

Tanto el médico como el paciente tienen la responsabilidad de velar por la sostenibilidad del sistema sanitario y por el buen uso de los recursos, cuidando también, dentro de sus posibilidades, los aspectos económicos. En este sentido, deben participar también los farmacéuticos y las autoridades sanitarias, velando por la mejora de la salud de las personas y de la población en su conjunto.

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